REQUISITOS INICIALES PARA EL SOMETIMIENTO A COMITES DE ETICA INVESTIGACION Y BIOSEGURIDAD
Carta de sometimiento firmada por el Investigador Principal, en donde se enliste los documentos a revisar.
Esta carta será dirigida a los presidentes en hoja membretada del sitio de investigación para ambos Comités, puede ser en la misma carta o separada.
PARA CADA COMITÉ SE ENVIARÁ:
- Última versión del protocolo de estudio clínico en su lengua original y en español.
- Última versión del consentimiento informado que será entregado a los pacientes.
- Última versión del folleto o Manual del investigador.
- Material adicional que será entregado al paciente, en español.
- Curriculum vitae del Investigador principal autorizado, con cédula profesional y certificado de buenas prácticas clínicas.
El sitio de investigación contara con la respuesta del comité el mismo día de la reunión calendarizada.
Ante otros tramites que requieran información favor de comunicarse a los numero directos
Numero directo de atención ante cualquier duda :
OFICINA COMITES : 427 27 2 9339
CEL : 427 109 39 34
¿Quieres ser parte de alguno de nuestros comités?